Beranda › Kemampuan › Pengujian Regulasi & Kepatuhan
Uji apa pun. Evaluasi berdasarkan peraturan apa pun.
Kualitas lingkungan, keamanan pangan, pengujian farmasi dan produk — setiap analit yang diukur terhadap standar. OpenELIS mengevaluasi hasil terhadap ambang batas peraturan yang dapat dikonfigurasi dan secara otomatis menandai lulus, marginal, atau gagal. Pengujian lingkungan adalah contoh yang telah dikembangkan; mesin ini bekerja untuk domain yang diatur lainnya.
Coba demo
Mengapa itu penting
Sebagian besar pekerjaan laboratorium bersifat regulasi: apakah hasil ini sesuai dengan standar? Air terhadap batas kualitas lingkungan, makanan terhadap ambang batas keamanan, suatu batch obat terhadap spesifikasi farmakope, suatu produk terhadap peraturan teknis. Sebagian besar LIMS klinis tidak memiliki konsep ambang batas regulasi, sehingga laboratorium-laboratorium ini kembali menggunakan spreadsheet dan persetujuan manual. OpenELIS membangun evaluasi kepatuhan ke dalam hasil itu sendiri — konfigurasikan standar sekali, dan setiap hasil akan dinilai secara otomatis terhadap standar tersebut, dengan ambang batas dan peraturan sumber yang diteruskan hingga ke sertifikat.
Satu mesin, banyak domain yang diatur
Mesin evaluasi kepatuhan tidak peduli apa sampelnya — hanya standar apa yang harus dipenuhinya. Pengujian lingkungan adalah contoh yang paling mendalam; konfigurasi yang sama mendukung semua pengujian yang diatur.
lingkungan
Air, tanah, udara, dan limbah dibandingkan dengan rezim kualitas seperti PP 22/2021 Indonesia, Pedoman Air Minum WHO, NPDWR EPA, dan Arahan Kerangka Kerja Air Uni Eropa. Dikembangkan bersama kemitraan SILNAS.
Keamanan pangan
Batas kontaminan, residu, dan mikrobiologis terhadap kode keamanan pangan nasional — alur kerja evaluasi ambang batas dan sertifikasi yang sama.
Farmasi & obat-obatan
Parameter pengujian, kemurnian, dan kualitas terhadap spesifikasi farmakope untuk laboratorium mutu obat dan pengujian obat.
Produk & teknis
Setiap produk yang diuji berdasarkan peraturan atau spesifikasi teknis — konfigurasikan standarnya, dan hasilnya akan dievaluasi dan disertifikasi dengan cara yang sama.
Tangkapan layar di bawah ini menunjukkan pembangunan lingkungan; alur kerjanya identik untuk domain yang diatur mana pun.
Kemampuan utama
Jenis sampel di luar klinik
Air (minum, permukaan, limbah), tanah, udara, sedimen, dan matriks makanan — masing-masing dengan seperangkat parameter tersendiri untuk metode pengumpulan, wadah, pengawetan, dan lokasi. Klinis / Lingkungan / Keduanya adalah atribut utama pada setiap sampel.
Rezim kualitas yang dapat dikonfigurasi
Terapkan standar negara Anda dengan set ambang batas yang dapat dikonfigurasi per pengujian. Dilengkapi dengan PP 22/2021, PP 41/1999, dan PermenLH 5/2014 Indonesia, serta referensi WHO, EPA, dan Kerangka Kerja Air Uni Eropa.
Registri lokasi pengambilan sampel
Registrasi berbasis lokasi — abstraksi yang tepat ketika "subjek" adalah sungai, daerah aliran sungai, atau instalasi pengolahan air limbah. Koordinat GPS, ID referensi lokasi, dan metadata daerah aliran sungai ikut serta dalam setiap pengambilan sampel.
Penandaan kepatuhan dalam validasi
Hasil dievaluasi secara otomatis terhadap ambang batas regulasi dengan indikator lulus/marginal/gagal di samping rentang referensi klinis. Sertifikat hasil pengujian Laporan Hasil diekspor untuk Indonesia; kerangka kerja ini mendukung templat khusus negara di mana pun.
Beginilah tampilannya di OpenELIS
Setiap pesanan lingkungan yang telah divalidasi akan dinilai secara otomatis berdasarkan standar kualitasnya — Sesuai, Tidak Sesuai, atau Tidak Memenuhi Syarat — dengan sertifikat sekali klik (Laporan Hasil / Sertifikat Hasil Uji) untuk setiap pesanan. Coba sendiri di demo →
Dibawah tenda
- Klasifikasi sampel. Tipe sampel didefinisikan dalam konfigurasi admin; kumpulan bidang terikat per tipe; metadata koleksi (GPS, kontainer, pengawetan) dimodelkan sebagai bidang sampel standar.
- Baku mutu. Set ambang batas yang dapat dikonfigurasi terlampir pada definisi pengujian; evaluasi multi-tingkat (lulus / marginal / gagal).
- Pelaporan kepatuhan. Laporan Hasil dikirimkan sebagai templat khusus negara; kerangka kerja ini mendukung templat di mana pun selain negara tersebut.
- Perhitungan otomatis waktu penahanan. Pelacakan waktu penahanan berdasarkan SOP dan penegakan tenggat waktu daftar kerja.
- Gerbang kelayakan pra-analitik. Penerimaan/penolakan sampel dengan alur kerja pengambilan sampel ulang.
- Jejak audit. Model kejadian yang sama seperti di klinik — rantai pengawasan, pergerakan sampel, dan peninjauan hasil semuanya dicatat.
Standar: Kompatibilitas ISO 17025 dan ISO 15189; Sumber daya observasi FHIR dengan metadata kepatuhan untuk pengawasan hilir.
Ke mana selanjutnya
Cobalah di demo langsung.
Buka alur kerja pesanan lingkungan dan dasbor kepatuhan di instance OpenELIS sungguhan — tidak perlu instalasi.
Luncurkan demo →Bacalah buku panduan pengguna.
Alur kerja pengawasan lingkungan dari awal hingga akhir — entri pesanan, evaluasi kepatuhan, dan sertifikat.
Buka manual →Jelajahi sumbernya
OpenELIS adalah perangkat lunak sumber terbuka di bawah Lisensi Publik Mozilla. Jelajahi kode, masalah, dan peta jalan di GitHub.
Lihat di GitHub →Didukung oleh platform OpenELIS
Pengujian lingkungan berjalan pada mesin yang sama dengan setiap domain lainnya — Anda tidak kehilangan apa pun dengan menggunakannya untuk air, tanah, dan udara.
Interoperabilitas
Hasilnya secara otomatis mengalir ke sistem pengawasan nasional dan jaringan kesehatan yang lebih luas. Lihat platform →
Kontrol kualitas
Mesin kontrol kualitas Westgard/Levey-Jennings yang sama berlaku untuk metode yang diatur. Lihat platform →
Keamanan & audit
RBAC, SSO, dan pencatatan rantai pengawasan penuh di setiap jenis sampel. Lihat platform →
Sampel & penyimpanan
Hierarki pemantauan dan penyimpanan freezer juga menangani sampel-sampel ini. Lihat platform →
Bagian dari platform One Health.
Pengujian lingkungan tidak berdiri sendiri
Kementerian yang menjalankan pengawasan One Health melacak kesehatan manusia, hewan, vektor, dan lingkungan secara bersamaan. OpenELIS menangani semuanya dalam satu sistem — platform yang sama yang menjalankan laboratorium klinis Anda juga menjalankan program vektor dan pemantauan kualitas air Anda.
Menguji sesuatu berdasarkan peraturan?
Lingkungan, makanan, farmasi, produk — jika diukur berdasarkan suatu standar, OpenELIS dapat mengevaluasi dan mensertifikasinya. Bawa peraturan Anda dan mari kita diskusikan implementasinya.
Hubungi kami